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當(dāng)前位置:首頁(yè)新聞資訊無(wú)菌隔離器過(guò)氧化氫殘留量的有效控制

無(wú)菌隔離器過(guò)氧化氫殘留量的有效控制

更新時(shí)間:2022-07-18點(diǎn)擊次數(shù):1618
  將無(wú)菌的產(chǎn)品放入一個(gè)無(wú)菌環(huán)境,由于沒(méi)有操作人員進(jìn)入無(wú)菌隔離器,也沒(méi)有非無(wú)菌物品帶入隔離器,這些物品在整個(gè)加工過(guò)程中始終保持無(wú)菌。
  
  隔離器屏障是一個(gè)屏障,它將無(wú)菌產(chǎn)品與操作人員和外界環(huán)境相隔離,阻止產(chǎn)品與外界進(jìn)行交換。隔離器除通過(guò)物理密封阻隔外部污染物的進(jìn)入,還采用內(nèi)室正壓的方法達(dá)到有效密封的目的。
  
  無(wú)菌分離中的一個(gè)重要問(wèn)題是如何減少隔離器中過(guò)氧化氫殘留物對(duì)產(chǎn)品穩(wěn)定性的影響。一般情況下,在隔離器中引入大量無(wú)菌空氣,通過(guò)排氣過(guò)程盡可能降低空氣中過(guò)氧化氫的含量。
  
  目前的隔離器可以達(dá)到將過(guò)氧化氫濃度降低至10%甚至更低的水平,在這樣的情況下如果進(jìn)行連續(xù)的生產(chǎn),后續(xù)批次的產(chǎn)品所接觸的過(guò)氧化氫濃度會(huì)更低。
  
  現(xiàn)在隔離器生產(chǎn)廠商也正在對(duì)極低濃度進(jìn)行研究,包括產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中所用包材,例如西林瓶、卡式瓶對(duì)過(guò)氧化氫的吸收狀況等。相信這些研究的結(jié)果可以進(jìn)一步擴(kuò)大隔離器的適用范圍,進(jìn)一步提高產(chǎn)品的質(zhì)量。
  
  無(wú)菌隔離器空氣處理系統(tǒng)性能的改善也為隔離器滅菌速度的提高提供了保證,早期的隔離器空氣處理系統(tǒng)與潔凈室類似,速度較慢。
  
  隨著隔離器技術(shù)的發(fā)展,用于隔離器的空調(diào)系統(tǒng)配備了更加快速的進(jìn)出風(fēng)單元和單獨(dú)的溫濕度調(diào)節(jié)裝置,這些技術(shù)都為提高隔離器的處理速度提供了保證。

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