欧美综合缴情五月丁香六月婷,亚洲 欧美 自拍 动漫 另类,少妇老师寂寞高潮免费a片,免费高清视频免费观看

新聞資訊

NEWS INFORMATION

當前位置:首頁新聞資訊配液系統(tǒng)驗證的關(guān)注點有哪些,你了解多少?

配液系統(tǒng)驗證的關(guān)注點有哪些,你了解多少?

更新時間:2022-04-27點擊次數(shù):1205
  隨著工業(yè)技術(shù)和計算機技術(shù)的提高,國內(nèi)制藥行業(yè)中越來越多的使用帶CIP/SIP功能的配液系統(tǒng)來替代簡單的獨立配液罐完成制藥工藝中各種物料配制工作。
  
  制藥配液系統(tǒng)是一套對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的生產(chǎn)工藝系統(tǒng),應(yīng)當考慮進行配液系統(tǒng)驗證,如何確認驗證的關(guān)注點非常關(guān)鍵。
  
  在考慮對配液工藝系統(tǒng)進行確認時,主要考慮的是其用途,根據(jù)用途的不同,配液工藝系統(tǒng)對產(chǎn)品質(zhì)量的影響也會不同,比如用于非滅菌的產(chǎn)品的半成品配制的系統(tǒng)和在生物制品原液生產(chǎn)的上游緩沖液配制的配液工藝系統(tǒng)的關(guān)鍵性就會有些不同。
  
  大部分液體制劑在配制時關(guān)注內(nèi)毒素、生物負荷和產(chǎn)品含量(含均勻性),而上游緩沖液配制時則通??刂茰囟?、含量(含均勻性),很多生物制品的上游緩沖液也需要考察內(nèi)毒素和生物負荷。
  

配液系統(tǒng)驗證

 

  同理,對于口服液來說,控制的指標則會大不相同,特別是粘稠液體和混懸劑,混合均勻度則是關(guān)注的主要信息。對于幾乎所有的配液系統(tǒng)驗證來說,以下幾個方面的內(nèi)容在確認時是均需要考慮的內(nèi)容:
  
  1、與料液接觸的所有部件的材質(zhì);
  
  2、儀器儀表校驗(初次使用時應(yīng)對所有儀器儀表校驗,再校驗則根據(jù)風(fēng)險分析的結(jié)果確定);
  
  3、坡度及排空(包括管道和閥門);
  
  4、控制(PLC或計算機系統(tǒng))及權(quán)限;
  
  5、維修空間(視使用情況而定);
  
  4、培訓(xùn)(供應(yīng)商對業(yè)主進行的設(shè)備使用和注意事項的培訓(xùn),及業(yè)主內(nèi)部相關(guān)文件如偏差、變更、記錄及其他SOP的培訓(xùn));
  
  5、相關(guān)文件確認(URS、FS、DS、使用及維護說明書);
  
  6、OQ時應(yīng)當有使用者自己編寫的操作、清潔和維護保養(yǎng)SOP的初稿;
  
  7、PQ時應(yīng)當有使用者自己編寫的操作、清潔和維護保養(yǎng)SOP的批準版。

Copyright © 2025 華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司 Al Rights Reserved
備案號:滬ICP備2024101836號-3

技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)   管理登錄   sitemap.xml

掃碼添加微信
微信

聯(lián)系

15586622201

聯(lián)系
頂部

滬公網(wǎng)安備 31011202020835

娇妻被领导抱进卧室| 大胆人体艺术摄影| 扒开少年白嫩的屁股动态图| 啊灬啊灬啊灬快灬深视频无遮掩| 午夜爽喷水无码成人18禁三级| 亚洲愉拍99热成人精品| 国产精品久久久久久久小说| 亚洲 自拍 色综合图第一页区| 午夜精品久久久久久| 丰满老熟好大bbbbbb| 日产精品一线二线三线芒果| 纯肉大根巨无霸纯黑胡椒火腿肠| 高h各种姿势调教1v1| 天干夜天干天天天爽视频| free欧美性xxxxhd| 丰满大码的熟女在线视频 | 污污污污污污网站| 少妇无码一区二区二三区| 日韩精品无码中文字幕一区二区| 国产精品日日做人人爱| 黑人97人人模人人爽人人喊| 在线观看电影| 偷拍真实夫妇作爱视频| 国产裸拍裸体视频在线观看| 欧美激情视频| 年轻的少妇a级伦理| 偷窥 间谍 隐 tube| 丰满少妇猛烈进入a片88| 粗长灼热快速捣出白沫h| 麻豆春药按摩无码AV片| 成全视频在线观看在线播放高清 | 在图书馆里嗯啊好刺激h| 阿凡达在线观看| 中文字幕一区二区三区日韩精品| 99精品久久毛片a片| 亚洲一线产区和二线产区区别| 亚洲午夜精品久久久久久浪潮 | 99热这里只有精品| 欧美av色香蕉一区二区蜜桃小说| 香港三日本8a三级少妇三级99| 日韩激情|