欧美综合缴情五月丁香六月婷,亚洲 欧美 自拍 动漫 另类,少妇老师寂寞高潮免费a片,免费高清视频免费观看

新聞資訊

NEWS INFORMATION

當前位置:首頁新聞資訊配液系統(tǒng)驗證的關(guān)注點有哪些,你了解多少?

配液系統(tǒng)驗證的關(guān)注點有哪些,你了解多少?

更新時間:2022-04-27點擊次數(shù):1205
  隨著工業(yè)技術(shù)和計算機技術(shù)的提高,國內(nèi)制藥行業(yè)中越來越多的使用帶CIP/SIP功能的配液系統(tǒng)來替代簡單的獨立配液罐完成制藥工藝中各種物料配制工作。
  
  制藥配液系統(tǒng)是一套對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的生產(chǎn)工藝系統(tǒng),應(yīng)當考慮進行配液系統(tǒng)驗證,如何確認驗證的關(guān)注點非常關(guān)鍵。
  
  在考慮對配液工藝系統(tǒng)進行確認時,主要考慮的是其用途,根據(jù)用途的不同,配液工藝系統(tǒng)對產(chǎn)品質(zhì)量的影響也會不同,比如用于非滅菌的產(chǎn)品的半成品配制的系統(tǒng)和在生物制品原液生產(chǎn)的上游緩沖液配制的配液工藝系統(tǒng)的關(guān)鍵性就會有些不同。
  
  大部分液體制劑在配制時關(guān)注內(nèi)毒素、生物負荷和產(chǎn)品含量(含均勻性),而上游緩沖液配制時則通??刂茰囟?、含量(含均勻性),很多生物制品的上游緩沖液也需要考察內(nèi)毒素和生物負荷。
  

配液系統(tǒng)驗證

 

  同理,對于口服液來說,控制的指標則會大不相同,特別是粘稠液體和混懸劑,混合均勻度則是關(guān)注的主要信息。對于幾乎所有的配液系統(tǒng)驗證來說,以下幾個方面的內(nèi)容在確認時是均需要考慮的內(nèi)容:
  
  1、與料液接觸的所有部件的材質(zhì);
  
  2、儀器儀表校驗(初次使用時應(yīng)對所有儀器儀表校驗,再校驗則根據(jù)風(fēng)險分析的結(jié)果確定);
  
  3、坡度及排空(包括管道和閥門);
  
  4、控制(PLC或計算機系統(tǒng))及權(quán)限;
  
  5、維修空間(視使用情況而定);
  
  4、培訓(xùn)(供應(yīng)商對業(yè)主進行的設(shè)備使用和注意事項的培訓(xùn),及業(yè)主內(nèi)部相關(guān)文件如偏差、變更、記錄及其他SOP的培訓(xùn));
  
  5、相關(guān)文件確認(URS、FS、DS、使用及維護說明書);
  
  6、OQ時應(yīng)當有使用者自己編寫的操作、清潔和維護保養(yǎng)SOP的初稿;
  
  7、PQ時應(yīng)當有使用者自己編寫的操作、清潔和維護保養(yǎng)SOP的批準版。

Copyright © 2025 華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司 Al Rights Reserved
備案號:滬ICP備2024101836號-3

技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)   管理登錄   sitemap.xml

掃碼添加微信
微信

聯(lián)系

15586622201

聯(lián)系
頂部

滬公網(wǎng)安備 31011202020835

特级bbbbbbbbb视频| 久久啪久久全部精品| 他含着她的乳奶揉搓揉视频捏| 日本亲与子乱人妻ihd| 被绑在机器上榨精失禁男男| 小寡妇高潮流白浆a片| 丰满少妇被猛烈进入| 手机电影在线观看| 波多野结衣av| 四川老妇山边性对白| 亚洲天天做日日做天天爽| 我身上两个奶被男人揉搓| 精品久久久久久中文字幕| 日本特黄特色aaa大片免费 | 亚洲成a人片在线观看| 国产精品成人久久久久久久| 扒开腿挺进湿润的花苞| 超碰视频在线| 欧美熟妇浓毛大bbw| 喘声2分30秒戴好耳机| 国产av精品一区二区三区久久| 丰满少妇潮喷18p| 亚洲人成色777777在线观看| 国产av一区二区| 特级毛片打开直接看| 在线看免费做爰60分钟视频| A性色生活片久久毛片牛牛| 日本japanese丰满少妇| 成品人视频推荐素材网站| 最近韩国日本免费高清观看| 免费看国产曰批40分钟无码| 小妖精的奶头又喷奶水了视频| 人善交videos欧美| 国产精品特级毛片一区二区三区| 国产情侣一区二区三区| 国产精品毛片av一区二区三区| 97久久精品亚洲中文字幕无码| 情欲情欲欲超市全文无删减| 攻调教受扩张尿孔折磨失禁文| 小舞被肉干高h潮文不断| 男男黄gay片免费网站www|